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南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀

產品特點:南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀產品說明:
ZW-2008集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:采用L304衛生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。

更新時間:2024-07-22

產品型號:

廠商性質:生產廠家

生產地址:杭州

產品詳情

南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀技術參數:

型號:ZW-2008

電 源 :220/50Hz

轉 率 :120W

轉 數 :0-240prm

懸架總高度:35cm

重 量 :15kg

智能集菌儀無菌檢查的定義
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識-即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,供試品未發現有微生物污染,并不表示所有的產品都是無菌的。
反之,當供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產品的微生物污染風險相當高。
無菌檢查的環境
中國藥典2005年版對無菌檢查環境的規定主要有:
無菌檢查應該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區域內或隔離系統內進行
無菌檢查的全過程,應該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環境應該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區域、工作臺面和環境應該定期驗證
隔離系統應該按相關技術要求進行驗證,內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求
潔凈室
一般應該具備核心操作區、緩沖區、更衣區、陽性對照操作區等區域
實驗室應該根據潔凈室的特點,制訂并執行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規程
為避免交叉污染,無菌檢查的潔凈室宜單獨設置,單獨使用


南昌無菌檢查儀ZW-2008智能集菌儀集菌儀主要特點:

1.新式泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。

2.固定檔位規劃:設有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位,能夠滿意大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3.分體式的排液槽規劃:能夠自在移動,便利操作人員的操作習慣。槽內為弧形規劃,廢液不會殘留在槽內,處理了長時間試驗后可能會產出的細菌。

4.瓶形支架規劃:處理了傳統的大瓶支架、小瓶支架替換帶來的費事和操作過程中供試品掉下來的危險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又漂亮。

5.圓形卡口規劃:傳統式直角卡口在裝軟管的時分都是很費力的,有時分還會把管子卡破,形成了經濟上的丟失,現在圓形卡口,能夠悄悄一卡,軟管就能夠進去,十分便利。

6.一體化開關規劃:防止在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。

7、扳手依據人體力學規劃而成,能夠輕松將皮管卡牢。

8.增設腳踏開關,更便于試驗操作。

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中,利用集菌培養器內形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中,放置規定的溫度培養,觀察是否有長菌現象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業等微生物限度檢查。

不同于集菌儀的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認證的*儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。

 

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